食管鳞状细胞癌患者免费用药
BGB-A317注射液针对食管鳞状细胞癌患者的临床试验
1、试验药物简介
BGB-A317注射液
2、适应症
食管鳞状细胞癌
3、实验目的
比较BGB-A317与研究者选择的化疗(ICC)作为二线治疗用于晚期不可切除的/转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的总生存期
4、实验设计
实验分类:安全性和有效性
试验分期:Ⅲ期
随机化:随机化
盲法:开放
5、主要入选标准
年龄≥18岁
自愿签署本研究的知情同意书
病理学检查确诊为食管鳞状细胞癌
晚期无法手术切除的/转移性的ESCC一线治疗期间或之后出现疾病进展
至少有一个可测量/可评估病灶
ECOG评分为0或1
充足的器官脏器功能
无活动性HBV或HCV
充分避孕
6、排除标准
不适合接受方案中规定的化疗
曾接受姑息性放疗
曾发生胃肠穿孔和/或瘘管或主动脉-食管瘘
肿瘤侵及邻近重要器官
存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水
当前或过去对其它人源化单克隆抗体有严重过敏反应
曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗
既往抗肿瘤治疗引起的毒性尚未恢复
在研究药物给药前两年内呈患其他活动性恶性肿瘤
活动性脑或脑膜转移
有活动性自身免疫性疾病
需要给予皮质类固醇或其它免疫抑制剂全身治疗的受试者
在随机之前28天内曾进行需要全身麻醉的手术
在随机之前14天内曾进行需要局部麻醉的手术
在随机之前曾接受任何放射性药物或根治性放疗
目前正在参加和接受其他研究治疗
存在任何严重或不稳定的医学情况或精神疾病
在研究药物给药前曾接受活疫苗
不可控制的系统性糖尿病
已知有间质性肺病、非感染性肺炎或肺纤维化病史
重度慢性或活动性感染,包括肺结核感染等
已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史
有心血管风险因素
严重营养不良
已知活动性的酒精或药物滥用或依赖性
妊娠或哺乳期女性
7、参加机构
参加本次临床试验者,可以享受免费用药,如果您觉得自己符合条件或者希望参加这次临床试验,请点击这里报名吧!
1、试验药物简介
BGB-A317注射液
2、适应症
食管鳞状细胞癌
3、实验目的
比较BGB-A317与研究者选择的化疗(ICC)作为二线治疗用于晚期不可切除的/转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的总生存期
4、实验设计
实验分类:安全性和有效性
试验分期:Ⅲ期
随机化:随机化
盲法:开放
5、主要入选标准
年龄≥18岁
自愿签署本研究的知情同意书
病理学检查确诊为食管鳞状细胞癌
晚期无法手术切除的/转移性的ESCC一线治疗期间或之后出现疾病进展
至少有一个可测量/可评估病灶
ECOG评分为0或1
充足的器官脏器功能
无活动性HBV或HCV
充分避孕
6、排除标准
不适合接受方案中规定的化疗
曾接受姑息性放疗
曾发生胃肠穿孔和/或瘘管或主动脉-食管瘘
肿瘤侵及邻近重要器官
存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水
当前或过去对其它人源化单克隆抗体有严重过敏反应
曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗
既往抗肿瘤治疗引起的毒性尚未恢复
在研究药物给药前两年内呈患其他活动性恶性肿瘤
活动性脑或脑膜转移
有活动性自身免疫性疾病
需要给予皮质类固醇或其它免疫抑制剂全身治疗的受试者
在随机之前28天内曾进行需要全身麻醉的手术
在随机之前14天内曾进行需要局部麻醉的手术
在随机之前曾接受任何放射性药物或根治性放疗
目前正在参加和接受其他研究治疗
存在任何严重或不稳定的医学情况或精神疾病
在研究药物给药前曾接受活疫苗
不可控制的系统性糖尿病
已知有间质性肺病、非感染性肺炎或肺纤维化病史
重度慢性或活动性感染,包括肺结核感染等
已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史
有心血管风险因素
严重营养不良
已知活动性的酒精或药物滥用或依赖性
妊娠或哺乳期女性
7、参加机构
1 |
徐州医科大学附属医院 |
2 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
3 |
北京大学深圳医院 |
4 |
浙江省肿瘤医院 |
5 |
湖北省肿瘤医院 |
6 |
汕头大学医学院附属肿瘤医院 |
7 |
新乡医学院第一附属医院 |
8 |
福建医科大学附属第一医院 |
9 |
中山大学附属第一医院 |
10 |
襄阳市第一人民医院 |
11 |
临沂肿瘤医院 |
12 |
云南省肿瘤医院 |
13 |
中国人民解放军兰州军区兰州总医院 |
14 |
淮安市第二人民 |
15 |
河北大学附属医院 |
16 |
杭州市肿瘤 |
17 |
山西省人民 |
18 |
四川省人民 |
19 |
厦门大学附属第一医院 |
20 |
山东省肿瘤医院 |
21 |
江西省肿瘤 |
22 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
23 |
郑州大学第一附属医院 |
24 |
浙江大学附属第一医院 |
25 |
北京友谊医院 |
26 |
中国医学科学院北京协和医院 |
27 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
参加本次临床试验者,可以享受免费用药,如果您觉得自己符合条件或者希望参加这次临床试验,请点击这里报名吧!
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