肺癌的药物|信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌有效率达到70%

来源:名医咨询 时间:2019/11/13 11:26 阅读:495
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  从2014年开始,以PD-1抗体为代表的“免疫治疗风暴”开始席卷全球,愈演愈烈!
  今天,我们来讲一下由信达生物和礼来制药合作开发的,合资PD-1抗体——信迪利单抗的新的关键数据。信迪利单抗药盒上印着信达和礼来制药的logo,是目前国内仅有一款双Logo的合资PD-1抑制剂。
  CSCO理事长李进教授表示:“从目前已经报告的疗效和安全性数据来看,信迪利单抗是能体现品质得到国际认可的产品。”
  不过,当我们评价一个药物是否真正具有品质得到国际认可,除了要看疗效,我们还应该关心药物生产的质量控制和药物可及性。
  1前期数据优异:有效率72.7%,控制率接近满分
  在9月初召开的世界肺癌大会上,上海交通大学附属胸科医院韩宝惠、储天晴教授报告了信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期数据,结果公布后反响强烈。
  临床设计:招募驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性、未经治疗的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者,使用信迪利单抗(200mg,q3w)和安罗替尼(12mg/d,连续2周,休息1周)治疗,直至疾病进展(PD)或不可耐受的毒性。
  临床数据:
  有效率方面:22例患者中,有16例患者实现部分缓解(PR),6例患者实现疾病稳定(SD),客观缓解率为72.7%,疾病控制率高达接近满分。
  应答时间方面:62.5%(10/16)的患者在首先评估时既已出现应答,81.8%(18/22)的患者在数据截止时间时仍接受治疗。另外,PD-L1亚组和TMB亚组分析发现,该联合治疗方案在各组患者中都有获益。
  副作用:研究中共6例(27.3%)患者出现≥3级的治疗相关不良事件(TRAE),最常见的TRAE为手-足综合征、高血压、皮疹、免疫相关肺炎、蛋白尿和心包积液,尚未观察到意料外的不良事件。

  所以,该临床数据表明,信迪利单抗联合安罗替尼可能是肺癌患者一线治疗的新选择,不过,毕竟目前的入组人数较少(22人),我们也期待更大规模的临床数据报道。

信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌有效率达到70%

  目前,信迪利单抗正在进行近20个肿瘤适应症的临床试验,包括中国高发的肝癌和肺癌等。这20个适应症真正做站得住脚需要拿出可靠的临床数据,用数据说话,试验快速且高质量的推进需要信达和礼来的通力合作,也是接下来努力的方向。
  我们期待信达生物能够交出更多精彩的答卷,造福广大患者。
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