柳叶刀:黄连素对预防结肠癌前疾病腺瘤复发有一定的作用!

来源:名医咨询 时间:2020/01/10 16:02 阅读:640
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我们来详细地看一下本研究:这项研究为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,由上海交通大学医学院附属仁济医院消化科房静远团队牵头,联合七家医院消化科共同完成。

自2014年11月至2016年12月,研究团队共筛选了1136名患者,最终纳入了1108名近期确诊为腺瘤并进行全部腺瘤切除的患者,通过区组随机化方法按1:1比例随机分配至两组:小檗碱组(每天两次,每次0.3g)和安慰剂组,直至最后一名入组患者完成为期2年的随访。

柳叶刀:黄连素对预防结肠癌前疾病腺瘤复发有一定的作用!

研究结果显示:

1、小檗碱显著降低腺瘤复发风险23%

研究发现,小檗碱组的155名(36%)、安慰剂组的216名患者(47%)在随访肠镜中发现结肠腺瘤的复发。卡方检验和Mantel-Haenszel检验证明小檗碱能有效降低腺瘤复发的风险(RR 0.77, 95%CI 0.66–0.91; p=0.001)。在对入组是进展性腺瘤(高危腺瘤,腺瘤复发的一个重要危险因素)的患者进行校正分析后,结果依然稳健,可见小檗碱对预防腺瘤的复发是着实有效的。

2、小檗碱对息肉样病变也有显著的预防效果

研究发现,小檗碱组的183名(43%)、安慰剂组的255名患者(55%)在随访肠镜中发现息肉样病变,可见小檗碱对所有息肉样病变,包括腺瘤和锯齿状病变,亦有显著的预防效果。研究期间,小檗碱组和安慰剂组各有15名(3%)和26名(6%)患者发生进展性腺瘤,多变量Logistic 回归分析显示小檗碱可降低进展性腺瘤复发的风险(OR 0.52, 95%CI 0.26–0.99; p=0.05)。此外,小檗碱组和安慰剂组分别有24名患者(6%)和29名患者(6%)在随访期间发现增生性息肉;小檗碱组4名患者(<1%)和安慰剂组10名患者(2%)出现无蒂锯齿状腺瘤/息肉。在整个研究随访期间没有观察到结肠癌的发生。

3、小檗碱预防作用可能对女性更有效

通过对年龄、性别、吸烟、体重指数、结肠癌家族史、入组腺瘤数量、结肠腺瘤史对主要结果进行亚组分析,Cochran-Mantel-Haensezl的方法提示小檗碱的预防作用在女性中可能比男性中更有效,但该结论有待大型临床研究进一步证实。

4、小檗碱使用安全,不良事件少见

整个研究期间不良事件少见,个别患者报道有便秘症状,但与安慰剂组相比较而言,并无显著性差异。只有3名患者(均为小檗碱组)因便秘而退出研究,其余四名出现便秘的受试者在1周内服用促动力药物后得到缓解。一名患者出现轻度肝功能损伤(丙氨酸氨基转移酶升高大于正常水平的3倍),但在2周后恢复。无肾功能损伤报道。

综上所述,对于内镜下腺瘤切除后的患者,小檗碱可一定程度上降低结肠腺瘤和息肉样病变的复发风险;
其低成本和安全性使该药物在结肠癌化学预防中更具潜力,而其作用机制有待进一步阐明。

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