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Vumon(卫萌)

肿瘤药品_Vumon(卫萌) 50mg/5ml

通用名称替尼泊苷注射液

别名替尼泊苷,威勐

生产厂家Corden Pharma Latina S.P.A.

主治疾病适用于何杰金和非何杰金淋巴瘤的治疗。

市场指导价不详

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Vumon(卫萌)

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替尼泊苷注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

Teniposide

【药品名称】

替尼泊苷注射液(Vumon)

【英文名称】

Vumon

【汉语拼音名称】

Tiniboganzhusheye

【主要成分】

替尼泊苷

【药品性状】

注射剂

【适应症】

适用于何杰金和非何杰金淋巴瘤的治疗

【用法用量】

静脉注射:每次每千克体重1~3mg,每周2次,可给葯2~3个月。

【不良反应】

血液学反应
骨髓抑制常使剂量受限制,采用本品治疗7-14天后可发生白细胞减少和血小板减少症,通常2-3周内骨髓抑制可完全复原,白血球减少较血小板减少更常见及更为严重。也可以发生贫血(Bellet,1978;Bleyer,1979)和免疫溶血性贫血。(Habibi,1982)已经报道卫萌与其他抗肿瘤药物合用可导致病人发生急性非淋巴细胞性白血病。
胃肠道反应
恶心,呕吐是主要胃肠道毒性反应,但通常可采用止吐药物以控制这些症状。可以发生口炎/粘膜炎(Rodman,1987;Schwartsmann,1991)厌食,腹泻,腹痛,和肝功能异常(Kellie,1991)。
秃发
本品的秃发发生率很高,特别见于接受多疗程的患者。
低血压
卫萌快速静脉注射后可以发生暂时性低血压(见制剂准备和用法)(Macheth,1982;Muggra,1997),已经有可能由于产生心律失常和低血压而致突然死亡的报道(BMS Safety Database)。
过敏反应
已有报道使用本品期间或用药后即刻可发生过敏样的反应,主要表现为寒战,发热,心动过速,支气管痉挛呼吸困难以及低血压,他们可能是由于溶媒中的Cremophor EL组份或是由于替尼泊苷本身。(O'Dwver,1986)这些反应可能在第一次用药时就发生,更常见于患脑肿瘤或神经细胞瘤的病人。(O'Dwver,1986)。
出现一种反应的危险性可能与重复给药及药物在体内的蓄积有关。(Kellie,1991)停止注射本品及适时的使用升压药物、皮质激素、抗组胺药,或扩溶药物,以上症状可立即减轻以至于消失,潮红,出汗,高血压等症状也已有报道。
皮肤反应
伴有或不伴有瘙痒的荨麻疹也已有报道。
神经病变
已有报道的神经毒性包括:由于硫酸长春新碱和卫萌相互作用而导致病人出现严重的神经病变的病例。使用高于所推荐剂量的病人发生中枢神经系统的抑制。(见“过量”)其他。
下列反应也有报道:
感染肾功能不全,(Habibi,1982)高血压,(Razon-Veronesi,1982)头痛,神经混乱和肌无力。(Firelli,1982)
毒副作用:
致癌性,致突变性,和生殖毒性:已经有报道卫萌与其他抗肿瘤药物合用导致病人发生急性非淋巴细胞性白血病。(Whitlock,1991;Haekins,1992)应考虑到本品对人类是一个潜在的致癌原。
本品可减少猴和狗的精子生成,降低狗的睾丸和卵巢的重量。
在各种细菌和哺乳动物遗传毒性试验中发现替尼泊苷的诱变性。替尼泊苷可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞系的DNA损伤。在有几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色体畸变。

【注意事项】

本品必须由具有肿瘤化疗药物经验的医生使用。可能会发生重度骨髓抑制伴感染和出血。必须定期复查血细胞计数和肝、肾功能。首次或反复用替尼泊苷后,已有发生致命性过敏反应的报道。
本品不能通过动脉内、胸腔内或腹腔内给药。
对肝、肾功能损害的患者或肿瘤已侵犯骨髓的患者,使用本品须谨慎。
用本品治疗时,应定期监测白细胞和血小板计数:如白细胞计数低于2,000/mm3或血小板计数低于75,O00/mm3时,应停止使用本品。除非由恶性疾病本身引起的,治疗应推迟至骨髓完全恢复正常后进行。
输注过程,应确保静脉留置导管和注射针头处于静脉管腔内,以确保本品输入静脉,输注于静脉血管外可导致组织坏死和/或血栓性静脉炎。
已有静脉输入本品时发生低血压的报道。在输注本品最初的30~60分钟内应仔细监测患者的生命体征。
在本品联合其他抗肿瘤药物进行治疗的患者中,有发生急性非淋巴细胞性白血病的报道。
应考虑到本品对人类为潜在的致癌物。

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用。严重白细胞减少或血小板减少患者禁用。

【药理毒理】

本品为周期特异性细胞毒药物,作用于细胞周期S2后期和G2期,通过阻止细胞进入有丝分裂而起作用。本品也引起DNA键的单股性和双股性断裂(Clark,1987),其作用机理似为抑制拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ)所致。
对实验性鼠肿瘤,替尼泊苷在其体内具有广谱的抗肿瘤活性,包括多种血液系统肿瘤和各种实体瘤。体外和体内研究均显示对依托泊苷(etoposide)耐药菌株对本品有完全交互耐药性,反观亦如此,但偶见临床报告指出对两药可缺乏完全交叉耐药性。
作用特点:
本品为中性亲脂性物质,可以通过血脑屏障。
致癌性、致突变性和生殖毒性:
在各种细菌和哺乳动物遗传毒性试验中已发现替尼泊苷的致突变性。本品可减少猴与狗的精子生成,降低狗的睾丸和卵巢的重量。替尼泊苷可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞系的DNA损伤。在人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色体畸变。

【孕妇及哺乳用药】

妊娠妇女使用本品可造成胎儿损害,妊娠大鼠给予本品后曾发现胚胎毒性和致畸性,未曾在妊娠妇女进行该品研究。如妊娠妇女应用本品或妇女使用本品过程中怀孕,应告知病人,本品可对胎儿造成潜在性伤害,育龄期的妇女在使用本品时应告知避免受孕。
本品能否排泄至人乳中尚不明了,因为许多药物均可排泄至人乳中,也因为本品对哺乳期婴儿的潜在性严重不良反应,故应衡量使用本品对母体重要性大小而决定中断哺乳还是中断本品治疗。

【药物过量】

已观察到使用高于推荐剂量本品的患者和先前用过止吐药的患者可发生急性中枢神经系统抑制和低血压。
尚无对本品药物过量的解毒剂。药物过量的并发症为继发性骨髓抑制。

【贮藏】

室温(25℃)储存。

【有效期】

48个月。



【企业名称】

Corden Pharma Latina S.P.A.

妊娠期患者可以使用卫萌治疗吗?

  您好!妊娠妇女使用卫萌可造成胎儿损害,妊娠大鼠给予本品后曾发现胚胎毒性和致畸性,未曾在妊娠妇女进行该品研究。如妊娠妇女应用本品或妇女使用本品过程中怀孕,应告知病人,本品可对胎儿造成潜在性伤害,育龄期的妇女在使用本品时应告知避免受孕。

吴医生2018-01-22

患者使用卫萌过量会有什么后果?

  您好!已观察到使用高于推荐剂量卫萌的患者和先前用过止吐药的患者可发生急性中枢神经系统抑制和低血压。尚无对本品药物过量的解毒剂。药物过量的并发症为继发性骨髓抑制。

吴医生2018-01-22

卫萌可以治疗哪些淋巴瘤?

  您好!卫萌适用于何杰金和非何杰金淋巴瘤的治疗。

周医生2018-01-22

卫萌的使用禁忌有哪些?

  您好!对卫萌有过敏史者禁用。严重白细胞减少或血小板减少患者禁用。

周医生2018-01-22

Vumon的主要成分是什么?

  您好!Vumon的主要成分是替尼泊苷。

刘医生2018-01-22

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