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CAPNAT

肿瘤药品_CAPNAT 500mg*100片

通用名称卡培他滨片(Capecitabine)

别名

生产厂家NATCO

主治疾病适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患

市场指导价¥ 720-740/盒

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CAPNAT说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

卡培他滨片(Capecitabine Tablets)

【药品名称】

CAPNAT

【英文名称】

CAPNAT

【汉语拼音名称】


【主要成分】

希罗达主要成分为卡培他滨(每片内含0.5克卡培他滨)。

【药品性状】

双凸、长方形、桃色包衣片、除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。

【适应症】

联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌 ;单药一线治疗转移性直肠癌。

【用法用量】

每日2.5 g/m2,连用2周,休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。

【不良反应】

最常见的副反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。

【注意事项】

需限制剂量的毒性包括 :腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受希罗达治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻,则应停用希罗达,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用希罗达时应减少用量。几乎近一半使用希罗达的病人发生手足综合征,但多为1-2级,3级综合征者不多见。多数副反应可以消失,但需要暂时停止用药或减少用量,无须长期停止治疗。

【禁忌】

曾经出现希罗达严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。

【药理毒理】

药理作用
正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸(FdUMP)和5-氟尿苷三磷酸(FUTP)。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先,FdUMP及叶酸协同因子N5,10-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶(TS)结合形成共价结合的三重复合物。这种结合抑制2'-脱氧尿[嘧啶核]苷酸形成胸核苷酸。胸核苷酸是胸腺嘧啶核苷三磷酸必需的前体,而后者是DNA合成所必需的,因此该化合物的不足能抑制细胞分裂。其次,在RNA合成过程中核转录酶可能会在尿苷三磷酸(UTP)的部位错误地编入FUTP。这种代谢错误将会干扰RNA的加工处理和蛋白质的合成。
毒理研究
目前尚无足够多的研究评价卡培他滨的致癌性。卡培他滨在体外不引起细菌(Ames试验)或哺乳动物细胞(中国仓鼠V79/HPRT基因突变分析)突变。卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用,而在小鼠骨髓活体内(微核试验)却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变,还在小鼠体内的微核试验中引起染色体异常。
在小鼠的生育能力和总繁殖表现的研究中,口服卡培他滨剂量760mg/kg/天扰乱了发情期并导致生育能力下降。在妊娠小鼠中,此剂量下无胚胎存活。发情期的扰乱是可逆的。该剂量在这个试验中引起了雄性的退化改变,包括精母细胞和精子细胞数目的减少。单独的药代动力学研究显示,对应于小鼠该5'-DFUR AUC值的剂量大约是患者每日建议剂量的0.7倍。

【孕妇及哺乳用药】

尚未在妊娠妇女中进行希罗达临床研究,但必须要考虑到如果在这类病人中使用希罗达,可能会引起胎儿损伤。

【药物过量】

希罗达的临床试验中,未发现由于药物过量而引起的副反应。

【贮藏】

遮光,密闭。

【有效期】

2年

【批准文号】


【企业名称】

NATCO

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